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监管合规

满足TEKLYNX几乎所有的标签规定

唯一的设备标识UDI标签

美国食品药品监督管理局(FDA)要求在美国分销的所有医疗设备都必须使用唯一设备标识符UDI TEKLYNX标签软件进行标签,以帮助企业遵守CFR Part,并能够打印生成符合UDI要求的标签所需的HIBC和GS条码。支持热敏和热转印打印机

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您准备好使用UDI了吗

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全球统一制度GHS标签

颁布了《全球化学品统一分类和标签统一制度》,以提高化学工业中的安全性并保护工人的健康。《最终规则》规定,截至6月,所有化学品制造商,进口商,分销商和雇主必须遵守所有经修改的规定TEKLYNX提供了两项GHS标签软件解决方案,符合GHS标签标准

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CODESOFT Beantown Chemical达到GHS合规性

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FDA CFR部分合规性

建立FDA CFR Part是为了保护公众健康并确保电子病历的准确性,它还使组织能够通过使用电子记录代替纸质来降低成本TEKLYNX CENTRAL CFR专为满足FDA CFR Part和UDI要求而设计。

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TEKLYNX CENTRAL CFR QTS通过提高效率并达到UDI合规性

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欧盟医疗器械法规EU MDR标签

欧盟MDR旨在通过标签设计批准和跟踪标准化来确保整个欧洲的公共健康和安全,并提高医疗设备的质量和透明度

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DSCSA标签

轻松创建要在处方药上标记的序列号,以符合FDA的《药品供应链安全法案》 DSCSA

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产生可追溯性倡议PTI

内置公式来生成语音选择代码,可以轻松将其集成到符合PTI的标签设计中

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营养成分标签

通过利用带有可变数据的标签模板来准备符合营养成分标签

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GS标签合规性

GS条码是用于跟踪所有物流单位的全球标准

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符合FSMA

安全的标签批准可追溯性和标签存储软件可帮助您遵守食品饮料行业的标准和法规,例如《食品安全现代化法案》 FSMA

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食物过敏原标签

当变应原出现在成分表中时,自动使变应原的风格差异符合欧盟关于向消费者提供食品信息的规定FIC

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饮料标签

紧跟诸如酒精饮料标签之类的新兴食品饮料标签法规,并利用TEKLYNX保持合规性

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符合AIAG的标签

准确,高效地创建符合AIAG的标签

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UID标签合规性

创建符合UID的标签,其中包括D Data Matrix线性条形码和人类可读的标签

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了解TEKLYNX如何帮助您的组织满足行业特定的标签要求

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